由于中國本土新冠肺炎疫情得到有效控制，加之此前的相關企業(yè)大幅轉產、擴廠，中國已經成為口罩、防護服等防疫用品的最大生產國和出口國，助力世界多國抗疫。

      為進一步加強防疫物資出口質量監(jiān)管，商務部、海關總署、國家市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布新措施，要求自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩及其他防疫醫(yī)療物資需符合中國或國外質量標準，需提在報關時提交電子或書面的進出口雙方共同聲明。

加強非醫(yī)用口罩出口質量監(jiān)管
 

      自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準。

      目前，商務部確認取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新），市場監(jiān)管總局提供國內市場查處的非醫(yī)用口罩質量不合格產品和企業(yè)清單（市場監(jiān)管總局網站www.samr.gov.cn動態(tài)更新），非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明，確認產品符合中國質量標準或國外質量標準，進口方接受所購產品質量標準且不用于醫(yī)用用途，海關憑商務部提供的企業(yè)清單驗放，對不在市場監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內的，海關接受申報，予以驗放。

      對4月26日之前已簽訂的采購合同，出口報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明。

 

進一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序

 

      自4月26日起，產品取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業(yè)，報關時須提交書面聲明，承諾產品符合進口國（地區(qū)）質量標準和安全要求，海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新）驗放。

      以上防疫物資出口質量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調整。

 

口罩等防疫用品出口歐盟流程這么走

 

      據(jù)中國海關總署通報，從3月1日到4月4日，全國共驗放出口口罩約38.6億只，防護服3752萬件，紅外測溫儀241萬件，呼吸機1.6萬臺，新型冠狀病毒檢測試劑284萬盒，護目鏡841萬副。

      商務部外貿司有關負責人透露，截至4月4日，已經有54個國家（地區(qū)）以及3個國際組織和中國企業(yè)簽署了醫(yī)療物資商業(yè)采購合同，另外還有74個國家和10個國際組織正在與中國企業(yè)開展商業(yè)采購洽談。

      以口罩出口歐盟為例，口罩在歐盟根據(jù)預期用途的不同，分為醫(yī)用口罩和個人防護口罩兩種，分別歸屬醫(yī)療器械條例EU2017/745（MDR）或醫(yī)療器械指令93/42/EEC（MDD）和個人防護設備條例EU2016/425（PPE）進行管理。如何判定具體產品屬于哪一種口罩，需參照對應的法規(guī)規(guī)定和標準要求。

 

醫(yī)用口罩和個人防護口罩出口歐盟的流程如下：

      據(jù)國家市場監(jiān)督管理局公布的“國內具備歐盟公告機構口罩等業(yè)務資質的認證機構名錄”（名單更新至4月13日），目前有以下國內機構獲得認證資質。